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ISO9000族國際標準
集萃印花網  2009-02-27

    ISO9000族國際標準共分以下幾個部分:

    1.ISO9000-X指南

    為整個ISO9000族中的標準的選擇和使用提供指南,也涉及某些單一的主題(如可信性:ISO9000-4)。
    特別強調,ISO9000-3的編號不妥,按其內容,應將其編入ISO9004-X組。

    2.ISO9001,ISO9002,ISO9003質量保證模式

    這些模式對產品供方的質量體系提出了要求,適用于合同情況和第三方認證。
    特別注意,ISO/TC176僅制定了基礎標準。
    ISO,CEN或各國的技術委員會根據這些基礎標準制定了一些分枝標準,如:
    —EN46001:1993—質量體系;醫療器械;EN29001的實施要求。
    —EN46002:1993—質量體系;醫療器械;EN29002的實施要求。

    3.ISO9004-X指南

    為各行各業實施適宜的質量管理、或在質量體系中實施適宜的體系要素提供指南。

    4.ISO100x x;要求指南

    提供了實施質量體系所用支持性工具和技術。ISO10012-1和ISO10012-2對測量設備提出了要求。其它標準則提供了指南。

    5.ISO8402

    質量管理和質量保證——術語,1994作唯一的術語標準,ISO8402定義了與質量管理有關的術語。

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