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    1.定義（ISO8402 2.1）反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。

    注：

    (1).在合同情況下，或是在法規規定情況下，如在安全性領域中，需要是明確規定的；而在其他情況下，隱含的需要則應加以識別并確定。

    (2).在許多情況下，需要會隨著時間而變化，這就意味著要對質量要求進行定期評審。

    (3).一般根據特定的準則將需要轉化為特性（見質量要求）。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（可用性、可靠性、維修性）、安全性、環境（見社會要求）、經濟性和美學。

    (4).術語“質量”不應作為一個單一的術語來表示在比較意義上的優良程度，也不應用于定量意義上的技術評價。為了表達這些含義，應使用恰當的形容詞。例如，可使用下列術語：

    a.“相對質量”，表示實體在優良程度和比較意義上按相對的基準排序（不可與等級相混淆）。

    b.“質量水平”和“質量度量”（如驗收抽樣），表示在“定量意義上進行精確的技術評價”。

    (5).取得滿意的質量涉及到質量環中的所有階段。這些不同階段對質量的作用有時為了強調而加以區別，例如，有關確定需要的質量產品設計的質量、符合性質量和全壽命周期產品保障的質量。

    (6).在某些文獻中，質量是指：“適用性”、“適合目的性”、“顧客滿意”或“符合要求”。按上述定義，這些僅表示了質量的某些方面。

    2. 理解要點：

    (1).實體：實體是指可以單獨描述和考慮的事物（ISO8042－94）。實體可以是：

    a. 某項活動或過程；
    b. 某個產品（產品包括硬件、軟件、流程性材料及服務）；
    c. 某個組織、體系或人；
    d. 或者是它們的任何組合。

    (2).需要：

    需要是指對質量等方面的要求，通常要轉化成有規定指標的特性。需要在合同或法規環境下應是規定的，而在其它環境中需要則須標識和確定，以避免理解上的差異。

    a. 需要是動態的，很多情況下隨時間變化，因此應對質量要求進行定期評審。
    b. 需要一般可轉化成有指標的特性，并包括如特性、實用性、可信性、安全性、環境要求、經濟性和美學等方面。

    (3). 明確需要：指在有關文件或合同中明確規定的要求。

    (4). 隱含需要：

    a. 尚未明確規定，但實際已包含的；
    b. 不言而喻或語言文字難以表達的。

    (5). 特性：主要指產品的內在特性。主要表現在性能、可靠性、維修性、安全性、適應性、經濟性、時間性等方面。

    (6). 企業應追求的是“最適合某些顧客的條件”的質量，而不是絕對意義上最好的質量。

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