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    （一）歐美國家質量管理和質量保證標準的誕生和發展

    質量保證標準，誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰后，美國國防部吸取二次世界大戰中軍品質量優劣的經驗和教訓，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質量保證，即供方在生產所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術要求保證產品實物質量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質量保證條款要求去控制質量，并在提交貨品時提交控制質量的證實文件。經過幾年的實施，美國國防部在總結以往訂貨所應用的質量保證條款的基礎上，于1959年提出兩項軍品質量保證標準，經過試行于1963年升為正式的質量保證標準。實施后取得了很好的成效。

    美國軍品應用質量保證標準成功的經驗，首先在鍋爐和壓力容器上被采用。美國機械工程師協會（ASME）于1971年發布和實施了ASME-Ⅲ-NA4000《鍋爐與壓力容器質量保證》標準。鍋爐和壓力容器質量保證標準的實施，使鍋爐和壓力容器的事故率大幅度下降，取得顯著的成效，進入二十世紀七十年代，美國核工業部門引進和實施了質量保證標準。1971年，美國國家標準學會(ANSI)借鑒軍品質量保證標準，制訂和發布了國家標準ANSI N45.2《核電站安全質量保證法規》，后演變為ANSI/ASME NQA-1-1983。國際原子能機構吸取美國的經驗，于1978年頒布了IAEA50-C-QA“核電站安全質量保證法規”并得到世界先進工業國家的承認，它包括13項條款，通常稱之為“十三條”。“法規”對保證核工業安全起到重要的保證作用。

    由于美國軍品、鍋爐和壓力容器，以及核電站采用和實施質量保證標準所取得令人信服的成效，1978年以后，質量保證標準被引用到民品訂貨中來。英國制訂了一套三個水平的質量保證標準。即BS5750：Part1、Part2、Part3。加拿大制訂了一套四個水平的質量保證標準CSAZ299.1-299.4。此外，法國、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國家也先后制訂了質量保證標準。

    質量管理標準是為了適應質量保證標準的實施而誕生的。歐美很多國家，為了適應供需雙方實行質量保證標準對質量管理提出的新要求，在總結多年質量管理實踐的基礎上，相繼制訂了質量管理標準和實施細則。質量管理標準和細則的實施，保證了質量保證標準的貫徹實施。

    （二）ISO 質量管理和質量保證標準的誕生和發展

    1．ISO/TC176技術委員會簡介

    ISO是International Organization For Standardization 的縮寫，其代表的意義是：國際標準化組織。它成立于1947年，是非政府性組織，目前已有100多個成員國。ISO/TC176技術委員會是ISO下屬技術委員會之一，全名為“質量管理和質量保證技術委員會 ”，秘書國為加拿大。 

    ISO/TC176技術委員會是ISO為了適應國際貿易往來中民用品訂貨采用質量保證作法的需要，于1979年在ISO原認證委員會第二工作組（ISO/CERTCO/WG2）的基礎上建立的。該委員會有英、美、法、加拿大、西德、南非、瑞士、挪威、日本、中國等50多個國家，作為“P”成員國（正式成員國）參加工作和活動；有“O”成員國（觀察成員國）16個，并且不斷地發展增加。目前下設有三個分技術委員會和12個工作組。

    SC1分技術委員會負責制訂術語標準，法國為秘書國；SC2分技術委員會負責制訂“質量體系標準”，下設有兩個工作組，分別負責質量管理和質量保證標準，美國和英國分別為兩個工作組的秘書國。SC3分技術委員會負責質量技術標準的制訂。

    2．ISO質量管理和質量保證標準的誕生和發展

    （1）質量術語標準--ISO8402標準的演變

    ISO/TC176的SCI分技術委員會，自1981年10月開始，在總結和參照世界有關國家標準和實踐經驗的基礎上，通過廣泛協商，于1986年6月15日正式發布ISO8402-1986《質量--術語》標準。該標準包括22個術語。隨著世界各國質量管理的發展，在實踐中出現了新的問題，對質量術語也提出了更高的要求。為此，SCI分技術委員會于1994年經委員會審查通過，發布ISO8402-1994《質量管理和質量保證-術語》標準。該標準共包括四部份術語，其中基本術語13個，與質量有關的術語19個，與質量體系有關的術語16個，與工具和技術有關的術語19個，共計67個術語。

    （2）ISO9000質量管理和質量保證標準的誕生和發展

    ISO/TC176的SC2分技術委員會經過努力工作，于1987年發布了ISO9000質量管理和質量保證系列標準。該系列標準是質量管理和質量保證標準中的主體標準，共包括“標準選用、質量保證和質量管理”三類五項標準。該五項標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。

    近幾年來，隨著國際貿易發展的需要和標準實施中出現的問題，于1994年對系列標準進行了全面修訂，并于當年7月1日正式發布實施。隨后，標準制訂工作進展較快，ISO9000標準發展成ISO9000-1、ISO9000-2、ISO9000-3和ISO9000-4；ISO9004發展成ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3和ISO9004-4等項標準。2000年ISO/TC176委員會頒布了ISO9000最新標準，一般稱為ISO9000:2000版，現已經在全世界開始推行。我國依據ISO9000國際標準，制定了GB/T19000標準，GB/T19000標準與ISO9000國際標準完全相同。

    （三）我國質量管理和質量保證標準的演變

    1．我國質量管理和質量保證標準的演變

    原國家標準管理部門為了加快推進我國質量管理的步伐，適應企業加強質量管理提高產品質量的要求，于1988年組織人員等效采用ISO9000系列標準。經批準后于當年12月10日發布國標GB/T 10300質量管理和質量保證系列標準，并于1989年組織116個企業試點貫徹實施。

    為了使我國質量管理和質量保證工作更好地與國際接軌，經國家標準化管理部門研究，決定將等效采用ISO9000系列標準改為等同采用，由全國質量管理和質量保證標準技術委員會（CSBTS/TC151）提出，經國家標準化部門批準，于1992年10月13日發布了國標GB/T 19000-1992-ISO9000：1987質量管理和質量保證系列標準。

    1994年國家標準化管理部門組織人員根據ISO9000：1994版標準對國標92版標準進行修訂，經批準于1994年12月24日發布了GB/T 19000-1994idtISO9000：1994質量管理和質量保證標準，并于1995年6月30日實施至今。

    2．我國質量管理和質量保證技術性標準的情況

    我國對ISO10000質量管理和質量保證技術性標準也采用等同的方法來制訂成國標，從1993年開始先后制訂和發布了GB/T19021.1，GB/T19021.2，GB/T19021.3與質量體系審核有關的標準，以及計量檢測設備的質量保證要求、質量手冊編制指南、全面質量管理經濟效果指南等標準。

    我國質量管理和質量保證標準，都是等同采用ISO相應標準的。

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